Lebih dari dua dari tiga orang Amerika menyetujui undang-undang yang ditandatangani Presiden Biden, Undang-Undang Pengurangan Inflasi.
Undang-undang ini menumbuhkan perekonomian kita, memperkuat manufaktur dalam negeri dan mendorong investasi baru dalam jumlah besar di bidang energi terbarukan. Inflasi kini berada pada tingkat terendah dalam dua tahun terakhir.
Dan dalam waktu dekat, undang-undang tersebut akan berdampak nyata pada harga obat resep. Pada tahun 2025, undang-undang tersebut akan membatasi pengeluaran obat-obatan bagi warga lanjut usia sebesar $2.000 per tahun. Pada tahun 2026, pemerintah akan mulai menghemat uang dengan menegosiasikan harga obat yang dijual ke Medicare.
Reformasi ini sudah lama tertunda. Ya, kita perlu memastikan perusahaan ilmu hayati mendapat insentif untuk mengembangkan obat dan perawatan baru. Namun tidak, perusahaan obat seharusnya tidak dapat memperoleh keuntungan besar dan tanpa akhir dengan mengorbankan pasien dan pembayar pajak Amerika.
Di bawah IRA, ketika sebuah obat baru memiliki peluang untuk mendapatkan kembali investasinya dan menghasilkan keuntungan, Medicare akan memiliki kekuatan untuk turun tangan dalam menegosiasikan harga – dimulai dengan 10 obat mahal yang akan disebutkan oleh para pejabat tahun ini, dan masing-masing akan lebih banyak lagi yang akan menyusul. tahun demi tahun.
Presiden dan rekan-rekan Demokrat akhirnya membuka jalan bagi harga obat yang lebih adil. Namun undang-undang tersebut memerlukan dua penyesuaian tambahan untuk memastikan bahwa penelitian terhadap obat-obatan baru dilakukan tanpa distorsi.
Untuk mendorong penelitian terhadap obat-obatan baru, para pembuat undang-undang telah dengan bijak mengeluarkan obat-obatan yang baru disetujui untuk jangka waktu negosiasi harga sehingga produsen dapat memperoleh kembali investasi awal mereka dan berpotensi mendapatkan keuntungan. Undang-undang ini merupakan tambahan yang cerdas dan berpikiran maju; dibutuhkan biaya hingga $2,5 miliar untuk memasarkan obat baru, dan hal terakhir yang diinginkan semua orang adalah perlambatan dalam pengembangan obat baru.
Namun anehnya, undang-undang tersebut tidak memperlakukan semua jenis obat secara setara. Berdasarkan undang-undang, Medicare dapat mulai membayar harga yang lebih rendah dan dinegosiasikan untuk obat-obatan bermolekul kecil – biasanya diberikan dalam bentuk pil – sembilan tahun setelah obat tersebut pertama kali disetujui oleh FDA. Namun, untuk “obat biologis” bermolekul besar, yang biasanya diberikan kepada pasien sebagai suntikan atau infus, harga yang dinegosiasikan tidak akan berlaku hingga 13 tahun setelah persetujuan FDA.
Masalahnya adalah kesenjangan yang sewenang-wenang ini tidak diragukan lagi akan mengalihkan dana investasi dari obat-obatan bermolekul kecil ke obat-obatan biologis. Sangat mudah untuk mengetahui alasannya. Dave Ricks, kepala eksekutif Eli Lilly, mengatakan konflik selama empat tahun ini dapat mengurangi total pendapatan obat sebesar 60%. Memang benar, beberapa perusahaan telah menyesuaikan rencana pengeluaran mereka sebagai respons terhadap perlakuan yang tidak setara terhadap obat-obatan bermolekul kecil dan bahan biologis.
Kilatan Berita Harian
hari kerja
Ikuti lima berita teratas hari ini setiap sore hari kerja.
Distorsi pasar buatan ini tidak masuk akal. Jika kita kehilangan obat bermolekul kecil, kita akan mengalami kemunduran dalam perjuangan kita melawan banyak kondisi yang mengancam jiwa, termasuk kanker dan kelainan otak. Molekul kecil dapat bergerak ke seluruh tubuh dengan cara yang tidak dapat dilakukan oleh ilmu biologi. Tidak ada alasan ilmiah atau medis untuk meninggalkan penelitian molekul kecil, dan tentu saja kita tidak boleh membuat penelitian finansial.
Untungnya, perbaikan legislatif sederhana dapat memperbaiki kita: menyamakan waktu setelah persetujuan FDA dan sebelum negosiasi harga pada 13 tahun untuk obat bermolekul kecil dan besar. Sebagai imbalannya, pembuat kebijakan harus menutup semua celah hukum yang melindungi obat-obatan bermerek dari persaingan obat generik setelah masa patennya habis.
Perlu dicatat bahwa negosiasi pemerintah bukanlah satu-satunya cara untuk menurunkan harga obat bermerek. Jalan utama kami saat ini adalah munculnya obat generik, yang saat ini memenuhi 90% dari seluruh resep.
Pasar generik, termasuk “biosimilar” untuk produk biologis, akan terus berupaya menurunkan harga obat-obatan bermolekul kecil dan produk biologis. Faktanya, negosiasi yang diciptakan oleh IRA paling baik dipahami sebagai penciptaan mekanisme untuk memastikan bahwa konsumen mendapat manfaat dari harga generik setelah obat bermerek dipasarkan tanpa persaingan selama jangka waktu yang wajar. Dengan cara ini, IRA memastikan bahwa harga obat resep turun setelah jangka waktu tertentu, terlepas dari apakah perusahaan farmasi terlibat dalam rekayasa keuangan atau hukum untuk mencegah pesaing generik memasuki pasar dengan alternatif yang lebih murah.
IRA telah mengatasi banyak tantangan paling mendesak yang dihadapi Amerika – termasuk memberikan keadilan pada sistem harga obat-obatan di negara kita. Namun RUU tersebut secara tidak sengaja menciptakan insentif bagi perusahaan untuk meninggalkan penelitian mengenai pengobatan tertentu yang dapat menyelamatkan nyawa hanya karena berat molekul obat tersebut.
Tidak seperti kebanyakan masalah di Washington, masalah ini dapat diselesaikan dengan mudah. Memberikan obat-obatan bermolekul kecil dan besar perlindungan antimonopoli selama 13 tahun, sekaligus mencegah praktik persaingan, akan mencegah konsekuensi yang tidak diinginkan yang menghambat pengembangan pengobatan esensial.
Dean adalah mantan ketua Komite Nasional Demokrat dan mantan gubernur Vermont. Sekarang sebagai konsultan, dia menjadi penasihat beberapa perusahaan kesehatan. Pendapatnya adalah pendapatnya sendiri.