Kongres harus mendanai penelitian medis dan obat-obatan baru

Area kesepakatan bipartisan sedikit dan jarang di Washington, tetapi meningkatkan sistem pengobatan kita dengan membatasi pengaruh kepentingan khusus harus menjadi area kesamaan. Membuat kemajuan melawan kekuatan destruktif ini akan sangat membantu memulihkan kepercayaan publik dan mempersiapkan keadaan darurat kesehatan berikutnya. Presiden Biden benar ketika dia membidik “rekor keuntungan” industri farmasi di negara bagiannya. Kongres harus menyeimbangkan kembali peran negara pengatur pusat dengan kekuatan penilaian dokter untuk memberikan perawatan terbaik kepada pasien.

Pandemi COVID-19 menyoroti kelemahan infrastruktur kesehatan kita, khususnya kekurangan dalam penelitian dan penyebaran obat-obatan yang tersedia. Badan kesehatan masyarakat kami menempatkan semua beban mereka di belakang uji coba terkontrol secara acak (RCT). Studi yang rumit dan memakan waktu ini dalam banyak kasus dilakukan oleh para ilmuwan yang dibayar oleh industri farmasi – dan secara mengejutkan menyimpulkan bahwa obat baru yang mahal dan dipatenkan adalah yang terbaik. Rumah sakit dan fasilitas kesehatan telah bergerak sejalan dengan pemerintah untuk menuntut tanggapan yang kuat dan seragam. Para dokter merasakan tekanan yang luar biasa untuk mengikuti sains—bukan sains yang mereka amati dalam merawat pasien, tetapi sains yang dipaksakan—dan pasien hanya memiliki sedikit pilihan pengobatan.

Kami baru mulai memahami betapa hal ini telah mengganggu praktik medis. Dokter yang berpikir kritis dan memercayai pengalamannya sendiri telah membentuk dasar pengobatan selama seribu tahun. Mereka menerapkan metode ilmiah, menguji berbagai pendekatan untuk menyembuhkan pasien, mengembangkan apa yang berhasil dan membuang apa yang tidak berhasil.

Pada awal abad ke-20, proses ini digunakan ketika Alexander Fleming menemukan senyawa, penisilin, yang mencegah jamur tumbuh di laboratoriumnya. Bertahun-tahun kemudian, sebuah tim di Oxford menguji pengamatannya dalam studi kecil yang hanya melibatkan delapan tikus. Empat yang diobati dengan penisilin selamat dari infeksi Streptococcus, sementara empat lainnya meninggal. Wawasan itu mengubah dunia ketika obat itu ditingkatkan untuk pengobatan massal terhadap infeksi bakteri dalam beberapa dekade berikutnya, melalui Perang Dunia II. Insulin ditemukan sekitar waktu yang sama dokter melihat sekresi pankreas yang mempengaruhi kemampuan tubuh untuk memproses glukosa. Itu diamati, diekstraksi dan kemudian digunakan pada pasien.

Proses ini telah menghasilkan ratusan obat baru dalam satu abad terakhir. Itu juga menghasilkan kegunaan baru untuk obat-obatan. Dalam praktik klinis, dokter sering mengamati bagaimana obat yang ditujukan untuk satu penggunaan dapat melakukan fungsi lain, seperti menurunkan kolesterol, memoderasi tekanan darah, atau mengatur depresi. Badan Penelitian dan Kualitas Perawatan Kesehatan memperkirakan bahwa dokter meresepkan 20% obat “di luar label” untuk penggunaan selain yang disetujui FDA.

Dalam kursus kami saat ini, di mana dokter dilatih untuk tidak terlalu penasaran dan mengikuti standar perawatan secara membabi buta daripada mengembangkan dan menguji hipotesis pengobatan, kami akan melihat lebih sedikit terobosan medis. RCT menghasilkan beberapa data yang berguna, tetapi perlu dilengkapi dengan bukti dunia nyata yang dikumpulkan dokter dalam praktik setiap hari yang membantu menerjemahkan perawatan yang disetujui menjadi peningkatan kesehatan dan harapan hidup. Kongres dapat mengambil dua tindakan segera untuk mencapai tujuan ini.

Pertama, dapat memastikan pendanaan yang memadai untuk National Center for Advancing Translational Sciences, badan di dalam National Institutes of Health yang mempromosikan pengembangan diagnostik dan terapi. Badan ini dapat mempercepat pengetahuan tentang molekul yang ada dan perawatan gabungan. Ini harus menambahkan fungsi baru untuk secara kuat mengumpulkan dan menganalisis pekerjaan pengamatan dokter untuk membentuk kerangka kerja ilmiah yang dapat lebih efektif maju melampaui uji coba obat tunggal. Seperti yang kita pelajari dengan COVID-19, virus pertama kali menular dan kemudian menjadi penyakit pembekuan darah yang berlebihan. Ini adalah proses penyakit yang sangat berbeda. Sistem kami tidak diatur untuk beradaptasi.

Kedua, itu harus melengkapi Otoritas Penelitian dan Pengembangan Biomedis Lanjutan, yang duduk di Layanan Kesehatan dan Kemanusiaan, dan memperluas pengawasan dan kapasitas pengumpulan data untuk memastikan bahwa bias politik tetap berada di luar keputusan pendanaan di masa depan. Berbagai ilmuwan, bahkan yang kontradiktif, tetapi harus menyertakan dokter yang sangat berpengalaman dari masyarakat tanpa hubungan dengan industri farmasi – konflik kepentingan harus dihentikan. Jika ini tercapai, saya yakin kita dapat menyusun metode untuk menguji obat yang disetujui secara sistematis bersama dan dengan molekul baru yang mahal.

Dengan pendanaan di tingkat federal, kami dapat menciptakan jalur bagi individu dan kelompok ilmuwan untuk meneliti kegunaan baru obat lama dan baru serta berbagi temuan mereka. Ini akan mengarah pada proses yang lebih inklusif untuk menemukan bagaimana molekul paten dapat diterapkan pada tantangan kesehatan saat ini. Dan itu akan memastikan bahwa penemuan di masa depan minimal dipengaruhi oleh uang, kepentingan khusus, dan campur tangan politik.

Kory adalah presiden dan kepala petugas medis dari Front Line COVID-19 Critical Care Alliance.